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药学论文范文优秀5篇

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药学毕业论文 篇一

门诊处方不合理用药存在的问题分析

[摘要] 目的 探讨本院门诊处方不合理用药存在的问题,以促进本院门诊安全、有效、合理以及经济地用药。

方法收集1~12月本院门诊处方,分析处方用药情况,统计不合理用药现状。

结果 不合理用药比例为10.11%,不合理用药类型包括重复用药、择药不当、用法不合理、影响吸收代谢、合用相拮抗、合用增加毒性和不必要合用等。

结论 本院门诊用药存在不少不合理用药现象,应引起临床工作者的重视,以维护患者的身体健康。

[关键词] 门诊处方;不合理用药;合用互相拮抗

据统计,每年因不合理用药死亡患者约1万人。

因此,不合理用药已经成为威胁人类生命健康的一大因素,科学合理地解决不合理用药已经成为临床治疗刻不容缓的问题[1]。

本调查结合笔者多年的工作经验,对临床不合理用药情况进行了统计分析,探讨了诱发不合理用药的原因,旨在努力营造一个安全、有效、合理的临床用药环境,确保患者的用药安全,提高医院的医疗服务水平。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集201~12月本院门诊处方中每月随机抽取1周的处方,每周大约3000张,共计36 000张。

1.2 方法

根据《处方管理办法》、《不合理用药分析手册》、药品说明书和临床药理学知识判定处方用药是否合理[2],并对分析结果进行总结和归类。

2 结果

通过对36 000张处方进行用药合理性分析,不合理用药处方3640张,占所查处方的10.11%,其中,2750张处方存在不合理使用抗生素的情况。

不合理用药的主要种类包括合用互相拮抗(691张)、重复用药(475张)、合用增加毒性(488张)、影响吸收代谢(326张)、药品使用方法不当(359张)和择药不当(289张)等(表1)。

3 讨论

3.1 合用互相拮抗

①克林霉素与阿莫西林合用、林可霉素与头孢羟氨苄胶囊合用、青霉素与阿奇霉素合用等:以上两种合用药物均属于快速抑菌剂和繁殖期杀菌剂的合用。

抗生素合用原则中明确提示,快速抑菌剂和繁殖期杀菌剂合用会导致两种药物的药效减弱[3]。

而四环素类、大环内酯类、克林霉素以及氯霉素等药物均属于快速抑菌剂,阿莫西林、头孢拉定、青霉素、头孢哌酮、头孢羟氨苄西林等则属于繁殖期杀菌剂,因此这些抗生素不能合用。

②碳酸氢钠片与维生素B片、维生素C片合用:由于碳酸氢钠片为碱性药物,可以提高肠道pH值,但是维生素B和维生素C片呈酸性,两种药物合用,会导致药效减弱,削弱疗效[4]。

③右旋糖酐铁片和维生素E合用:由于右旋糖酐铁片为三价铁离子,能与维生素E发生氧化还原反应形成醌式化合物,导致药品无效。

④地衣芽胞杆菌胶囊(商品名:整肠生)和头孢拉定胶囊合用、双歧三联活菌胶囊与头孢克洛干混悬剂合用、金双歧片和诺氟沙星胶囊合用等:由于地衣芽胞杆菌胶囊、双歧三联活菌胶囊和金双歧等药物中均含有益活菌,如果与抗生素合用,抗生素会抑制或者杀死抑菌活性,因此两者不宜合用。

3.2 重复用药

①尼莫地平片与脑力隆胶囊合用、地尔硫与盐酸氟桂利嗪胶囊(商品名:西比灵)合用:这四种药物都属于钙离子通道阻滞剂,合用会导致血管的过度扩张,进而产生头昏、低血压等不良反应。

②双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(商品名:诺福丁)和布洛芬合用:由于两种药物均为非甾体类镇痛消炎药的缓释胶囊制剂,合用会加重肠胃不良反应,严重者会导致溃疡[5]。

③维生素片和脑力隆胶囊合用:由于脑力隆胶囊中含有维生素B,如果与维生素B6合用则会产生严重的周围神经炎,导致患者出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木等情况。

药学大专毕业论文 篇二

临床药学医学教育毕业论文

1开展临床药学工作面临的困境

《医疗机构药事管理暂行规定》颁布已8年,但国家和医院却没有得到很好的实施。一是临床药学人才严重缺乏,在医院药学人才中兼备专业知识和临床经验的人才少之又少,大多数药师工作路线都是围绕药房、药品转换两点一线,且由于与医护人员的专业差距,二者之间难以沟通协调,加之药学人员知识结构不合理,临床方面的医学知识不足,致使临床药学尚不能发挥其效用。二是临床药学工作尚未得到医院重视,多数医疗机构领导的“重医轻药”观念,导致临床药学工作在院内的重视度不高,加上临床药师尚未正规编制,各项责任义务不明确,且临床药师长期局限于采购、供应、调剂检验药品等方面,在院内并没有得到广大医护人员的认可,这些因素都使临床药学在医院难以重视。三是临床药学尚未形成广泛的市场,由于临床药学在医疗机构重视程度不高,用药者对合理用药的了解及运用的迫切性不足,加之卫生部门相关政策尚无明确规定,致使临床药学很难在广泛的市场上立足。四是临床药学法律法规不健全,尽管2002年卫生部颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,虽然此规定有一定权威性,但其内容不明确,在实际工作中难以操作,加之临床药师只能在《药品管理法》、《执业医师法》中的法规许可范围内工作,无处方权及修改处方权,导致临床药学的实施难以践行。五是临床药学培训制度居于形式,尽管有些医学院开设临床药学专业,但由于某些医疗机构尚未开设临床药学实践,导致临床药学专业学生难以在医院实习,实践价值不高;同时尽管某些医院对临床药学进行开设,但也因为卫生部对临床药学尚未明确规定,药师责任和义务界定模糊,导致药学培训居于形式。

2开展临床药学,提高用药水平的举措

2.1药师参与医师查房,参与药物治疗

药师要深入临床一线,通过查房了解患者病情;同时参与药物治疗,发挥药学专业知识给予医师合理用药建议,以弥补医护人员对药物性质特点的不全面了解;还可以参与给药方案,提供用药咨询服务,对患者进行合理用药指导。

2.2加强药品不良反应监测,促进安全合理用药

安全用药是保证合理用药的基本前提,对药品的不良反应进行监测是保障用药安全的重要措施。因此,通过加强药品不良反应监测信息的收集整理,并反馈于药品不良反应监测中心,就能及时避免药品不良反应发生。

2.3加强治疗药物监测,给予给药方案

对治疗指数窄、毒性反应强的药物,不能用临床指标进行评价,如地高辛;特殊情况要进行血药浓度监测,如婴儿。在这些条件下,以技术对血药浓度进行监测及评价,根据患者情况,给予给药方案并提出指导意见。

2.4建立药品安全警示制度,提高用药安全

开展临床药学医疗机构可以建立药品安全警示制度,药师根据整理出来的。药品安全信息,了解院内临床用药安全情况,查找不足与隐患,并及时向上级通报,以防微杜渐。

2.5加强药学科研研究,提升药学服务水平

临床药学机构可以在培训药师的基础上,把药学科研纳入议程,坚持临床服务临床的原则,提倡药师与临床医护进行密切联系,并互助开展药学科研,以共同提高服务水平。

2.6加强临床药师专业培训,保障临床合理安全用药

药师要时刻加强自身专业知识培训,提高自身业务水平,并积极参与查房,设计给药方案,与医护人员进行协调、沟通、交流,掌握患者病情资料,给予患者对药物的使用方法、注意事项、药性等方面的指导,避免药物不良反应发生,最大限度保障临床用药合理、安全。

2.7加强制度建设,保障临床药学工作顺利开展

国家卫生部及医院应根据“促进临床用药,保障患者用药安全合理”为指导内容,规范临床药师工作行为。建立譬如“合理用药评价制度”、“药师查房工作制度”、“药品不良反应监测制度”、“药品安全警示制度”等等,逐步在医疗机构建立健全各项有利于临床药学开展的制度体系,以规范药师行为,明确药师责任和义务,保障临床药学工作顺利开展。

3结论

目前尽管国内医疗机构临床药学工作进程缓慢,但随着医改的逐步深入,呼吁合理用药呼声日益高涨,因此药学人员应加强自身素质,充实药学知识,深入临床,督导药物治疗,为临床药学工作顺利开展作保障。

药学毕业论文 篇三

试论临床药学服务中建立合理用药咨询模式

前言

临床药学是面向患者、以患者利益为中心的实践科学,其核心是合理用药,其更高层次的要求是为临床提供药学服务,并与医学服务、护理服务紧密结合,相互协作。在“以病人为中心”的药学服务模式下,“实现病人利益最大化”[1]将是最高服务准则,药师的临床药学工作必须更趋于人性化的服务特性。合理用药是现代医院建设的重要组成部分,安全合理用药工作得到越来越高的重视。随着人们生活水平的不断提高,患者自我药疗、自我保健意识不断增强,期望得到医院医师和药师周到、细致、安全、有效、合理、经济的用药咨询指导服务。近几年国家颁发的《医院分级管理评判标准》、《中医医院管理评价指南》和《医疗机构药事管理暂行规定》中都对合理用药作了技术规定[2]。本文针对临床药学服务中建立合理用药的咨询模式结构,从加强信息沟通而规范药学服务的理念进行若干讨论,以供广大同行交流参考。?

1建立独立工作的临床药学咨询机构,落实相关职责

近些年来,我国一些医院临床药学部针对医院用药中普遍存在的问题,在创建用药咨询服务模式方面,做了多项有益的尝试和探索。由此可见,开展好现代医院的临床合理用药工作,首先要组建必要的临床用药咨询服务组织,多数医院建立临床药学室(科),有的建立独立的临床药学室,下设咨询服务组、不良反应监控组等。其次,落实相关职责与管理制度:逐步做到定期参与临床查房、会诊和门诊坐询;协助临床设计个体用药方案,解决合理用药问题;搞好用药知识介绍,信息沟通、反馈与传递工作;协助院里办好《医院简讯》或《药学》等;按国家相应的要求进行药物不良反应监测报告的填写、呈送,装订好药历及报表等技术资料。?

2建立合理的临床药学团队,完善软硬件管理

医疗、护理、药学是医院治疗团队的三个重要组成部份,临床药学人员提供药学服务应当在满足临床医护人员的要求下才能提高自身专业价值。组建合理的临床药学团队:专业的临床药学人才及医药学、护理专业优秀的人才都可纳入团队,进行临床药师资格式培训,横纵向知识结构的梯度团队更容易使临床医护人员接受,现阶段有利于临床药学服务理念深入临床而逐步推进加强合理用药价值体现,“实现病人利益最大化”的最高准则;同时全面制定临床药学室(科)各项工作制度、岗位职责与操作规程、规范,约束临床药师的操作。软件建设方面使用国内版《临床药物咨询系统》、《药物咨询安全监测系统》和《临床药师助理》等软件;中医药特色临床药学方面应该借鉴以上软件的功能开发适合中医药临床药学发展的相关软件,从“因地制宜”的角度设计建立《合理用药数据库》、《病人查询数据库》和《药学服务数据库》,尽量方便临床医护和病人的用药咨询[3]。?

3关注用药及新特药信息,防止医与药脱节,避免错误、重复用药

随着医药科技的进步发展,药品的名目越来越繁多,很多药物的新用途逐渐被开发出来,必然导致出药物不良反应的发生[4]。因此,在临床治疗中,作为临床药师有义务让医师对各类新药特药信息及时全面了解,同时在药物的选择、药物的剂量、药物的用法和药物的监测上,注重及时性、全面性,避免医与药脱节的现象,药师应及时掌握《医院用药基本目录》的变化及新特药的信息,针对性向不同临床科室提供其常用药、新特药信息及规范化的药物名称,以保证治疗质量,减少不良反应。?

4详听患者主诉,避免咨询差错,提高用药依从性

临床药师需要有效地跟踪患者治疗过程的状况变化,及时、全面的获取患者的反馈信息,药历应从药师首次接触病人时就开始建立。建立药历时,药师要注意询问并记录患者的疾病状况、以往病史、用药史和药物过敏史,尽可能了解病人长期的身体、家庭和经济状况,药历内容应力求详实、完备[5]。对病人进行嘱托、提供保健知识教育、接受病人咨询以及与病人交流其他信息时,态度一定要诚恳、真挚,语言表达要明确、简洁,内容要完整,前后观点一致,谨慎而言。?

5与医师、护士常交流,把好用药关

临床药学人员在不断学习、巩固和提高药学专业知识的同时,要积极学习临床医学知识,多参加临床实践,多与临床医生、护士交流,跟踪药品疗效和不良反应。因此,临床药师与医师、护士共同把好用药关,建立健全药品不良反应监测体系,可减少不良反应的发生。临床在开展药物治疗时,遇到治疗指数低、安全范围窄、毒性反应和副作用强、具有非线性药物动力学的药物;病人的肝、肾功能不全或患有其他疾病,导致药物的体内代谢和排泄加快或减慢,分布发生变化,蛋白结合率升高或降低等情况;长期服用后导致蓄积的药物;以及两种以上药物同时应用,导致药物相互作用时,均需临床药师进行血药浓度监测,加强与医护交流,为病人设计合理给药方案,实现药物的最佳治疗,把好用药关。?

6进行及时、回顾性评价而优化治疗方案

按照国家颁布的《临床研究指导原则》,回顾性分析评价两种以上药物治疗方案的优劣情况,计算和比较其药物治疗费用与效果比率或每单位效果所需费用,平衡成本与效果,在二者之间寻找达到最佳治疗效果是费用最低、最合理、疗效最好、最安全的治疗方案。

总之,在全社会以及医院管理部门重视和大力支持临床药学发展新的药学服务环境下,合理用药的呼声日益高涨,临床药学也迎来了发展的春天。药学工作者也要抓住机遇,全面提高医院药学人员的专业素质和技能,临床药学工作者必须不断提升其应有的学术地位,不断完善“以病人为中心”合理用药咨询模式,才能更好地为临床提供良好的药学服务,实现病人利益最大化。

参考文献?

[1]田德荣。临床药学在指导合理用药中的作用[J]。中国医药指南,2010,8(5):148-149

[2]杨茂春,杨哲。加强信息沟通规范药学服务[N]。中国医药报,2007,3-27,B6

[3]赵普军,郭瑞臣。合理用药咨询系统的开发与应用[J]。药学服务与研究,2008,8(1):68

[4]黄伟侨,王明军,杨威。开展临床用药咨询的困难因素探讨[J]。中国药师,2009,12(1):108-109

[5]彭程,罗朝利。药师书写医疗文书的重要性[J]。中国药房,2002,13(5):311

猕猴桃采后致病菌的分离及中草药提取物对其抑菌效果初探 篇四

猕猴桃是深受消费者和果农喜爱的水果。

采收期在9-10月,很多地方正值气温较高的季节,加之猕猴桃是呼吸跃变型果实,在常温下极易软化和腐烂变质。

猕猴桃不耐贮藏很大程度上是因为贮藏期间有青绿霉或者软腐病状的病菌侵入引起了各种病害及腐烂。

因此采收后应尽快放在适宜的贮藏条件下,并采取有效的防腐保鲜措施。

随着湖南省猕猴桃产量的不断增加,猕猴桃的贮藏将成为一个迫切需要解决的难题。

为了让消费者吃到安全而又卫生的水果,各个国家的科学家都在致力于寻找一种新的保鲜技术、一种能够代替化学药物的保鲜产品。

同时,非化学性的杀菌剂用来控制果实采后的病害将成为以后长时间的研究热点并形成一个发展方向。

很多研究发现,植物的粗提物和它的挥发油等用于控制果蔬采后致病菌具有非常好的效果。

1 材料与方法

1.1 供试材料

猕猴桃病果来源于湖南省,猕猴桃主产区及湖南省园艺研究所白有冷库;新鲜果实于湖南省园艺研究所果园摘取。

1.2 马铃薯葡萄糖琼脂(PDA)培养基的配制

取200g清洗干净并去皮的马铃薯,切成2cm的小块,放入干净的锅巾,煮沸30min,用纱布过滤至三角瓶中,随后加入20g葡萄糖和20g琼脂,待其充分融化后,加水至1000mL,121℃高压灭菌20min,冷却后储存备用。

1.3 感病猕猴桃病原菌的分离

用试验专用刀将猕猴桃果实的感病组织切下,用接种针挑取放入70%的酒精巾浸泡30s左右,迅速放人1%的次氯酸钠溶液巾浸泡lmin,随后用无菌水清洗2-3次,放入倒好PDA培养基的平板中,置于28℃培养箱黑暗培养3d左右。

分离纯化3次获得纯化菌种后移入试管中,放入4℃冰箱保存备用。

1.4 病原菌的回接验证及分析鉴定

取分离到的病原菌,采取有伤接种的方式,将其接种到表面干净并消过毒的健康果实上。

接种过的果实放置于带有加湿功能的培养箱中常温培养。

如果重新接种后果实发病的病状与贮藏时病果的症状相符合,随后从发病的果实上再次分离得到病原菌。

参照魏景超的《真菌鉴定手册》做进一步的鉴定。

1.5 病原菌致病性试验

将长势良好的适龄PDA培养基平板上的菌落用灭过菌的打孔器打出直径为4mm的菌饼,留以备用。

将新鲜的猕猴桃果实表面消毒后,采用刺伤接种的方式,将打好的菌饼菌丝面紧贴在果实表面上。

放入清洗干净的瓷盘中进行保湿,随后置于培养箱中常温培养。

定期观察接种后果实发病的情况并测量病斑的直径,根据发病果实的病斑大小判断该病菌致病性的强弱。

无致病性的将其记为“-”,有致病性的记为“+”,致病性的强弱分别采用1、2、3、4个“+”表示,划分该强弱的标准分别为病斑直径x≤5mm、5mm  1.6 中草药提取物对病原真菌的抑制作用

采用生长速率法,将巾草药提取液和PDA培养基混合均匀制成带药培养基,随后倒入9cm的。培养皿巾,冷却。

在平板培养皿巾央接种直径为4mm的病菌菌饼。

早期筛选发现。当巾草药提取液浓度为8.25mg/mL时,抑菌效果最好。

以相同量的无菌水代替药液作为对照,提取物对类似青霉病原菌的抑菌效果采用改良的生长速率法。

菌落直径采用十字交叉法,测量3次重复求平均数;根据菌落直径计算菌丝生长相对抑制率(%)=(对照的菌落直径一处理的菌落直径)/对照的菌落直径×lOO。

2 结果与分析

2.1 病原菌分析

根据常规组织分离法从采集回的猕猴桃发病果实内分离出9株致病真菌,其命名如表1所示,将他们置于PDA培养基、28℃培养箱巾培养,观察其形态发现,青I-I,青4-1-1,青4-1-2,青4-2,青9-2,青11-2,青12-4菌落形态特征一致。

绿1和灰1分别为特异性状致病菌。

2.1.1 青霉菌的菌落形态 菌落的颜色呈现出暗青色,粉粒状,生长速度较快,边缘呈白色。

从背面观察培养基,发现基质由浅黄色慢慢变为黄褐色,并随着培养时间的延长而逐渐加深。

镜检观察分生孢子梗无色,一端具1-3个分枝,扫帚状;分生孢子呈念珠状串生,单孢无色,近球形;该菌株在果皮及内部形成,开始为水渍状,边缘不明显,之后长出菌丝,慢慢形成青色霉层,深褐色水渍斑扩展,有较重霉味。

综合特征及其引起的症状,将病菌命名为青霉菌。

2.1.2 黄腐病菌的菌落形态菌落直径生长至9cm,覆盖住整个培养皿。

培养初期,菌落生长为白色,气生菌丝稀疏,呈绒毛状,后来慢慢变为绿色。

在培养基的表面和培养基底部会形成黑色的颗粒状物,为分生孢子器。

分生孢子在显微镜下观察为无色,单胞,椭网形。

综合上述特征及其引起的病状,将此病拟命名为黄腐病。

2.1.3 交链孢霉菌的菌落形态菌落生长速度较快,菌落呈绒毛状,其颜色多为灰黑色至黑色。

菌落巾央为灰色,菌丝暗至黑色,有隔膜,有分生孢子。

在显微镜下观察到分生孢子倒棒状,其颜色为淡褐色,有分隔,孢子的形态及大小不规律,根据其引起的病状特征同时参阅相关文献将此病菌命名为交链孢霉菌。

2.2 致病性验证

将新鲜的猕猴桃果实表面消毒后,采用刺伤接种的方式,将分离到的病原菌接种在猕猴桃果实表面,致病性结果见表1。

由表1可知,在刺伤条件下,9个分离得到的病原菌均能使猕猴桃果实致病。

其中致病性最强的为青11-2,致病性达到了“++++”;致病性最弱的为青1-1,致病性仅为“++”。

对接种后发病的果实病斑进行再分离,又得到与纯化后病菌性状一致的病原菌。

2.3 中草药提取物对致病菌的离体抑制效果

参照陈年春的生长速率法,选取3株有独特性状且具有较强致病性的致病菌,通过带毒培养基试验进行初步筛选,发现川芎和高良姜提取物对3种致病菌有较好的抑制作用。

由表2可知,川芎提取物对致病菌绿1、灰1、青4-1的菌丝生长相对抑制率分别达到82.56%、88.40%、94.l9%;高良姜提取物对致病菌绿1、灰1、青4-1的菌丝生长相对抑制率分别达到71.51%、60.87%、79.07%。

3 结论与讨论

以猕猴桃为研究对象,针对猕猴桃采后贮藏期间真菌危害致腐而长期无法突破的难题开展研究。

研究将巾草药提取物川芎和高良姜用于猕猴桃贮藏期间常见低温病害软腐病和青绿霉菌病,对突破猕猴桃贮藏保鲜技术瓶颈具有重要意义。

项目研究结果如加以纯化利用可直接用于生产具有巾草药活性成分的保鲜纸和保鲜袋,可将其用于猕猴桃生产上的贮藏保鲜。

药学毕业论文 篇五

浅析对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨【1】

【关键词】 药物不良反应监测报告制度

对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。

通过笔者几年工作及许多有识之士的指点,做以下总结,与大家共同探讨。

1 老百姓对不良反应的误区

1.1 中药也有不良反应 利巴韦林、抗病毒颗粒是西药,鱼腥草注射液和板蓝根则是中药针剂或传统中药。

人们习惯性认为:中草药是无毒无害的纯天然药品,但新闻背景中报道的严重药品不良反应,恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

任何药品,包括中药,其不良反应都是客观存在的,对此我们根本无法避免,而只能考虑如何把不良反应降到最低。

有关中药没有副作用的观念是错误的。

从国家不良反应监测报告中可以看出,由中成药引起的不良反应,约占药品不良反应10%~15%或更高,并呈较明显的上升趋势。

一些常用中成药,如壮骨关节丸、感冒通片等,均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。

中药应用已有上千年历史,古代中药书籍中对其所存在的毒性或不良反应也有所记载,中药取材也不仅限于人们常见的草药,还包括动物、矿物等,尤其是来源后者的中药材,若误服滥用则很有可能引起不良反应。

1.2 常用药并不等于保险药 板蓝根是中成药,也是防治感冒的常用药,这类药品也有不良反应?越是常用药,因其使用面广,发生不良反应的几率更大。

以板蓝根为例,其服法、用量必须严格遵照包装上的药品说明,滥用也可能出现副作用。

有患者因连续服用了板蓝根冲剂,出现头昏、胸闷等症状。

人在健康状态下过多服用板蓝根,会伤及脾胃;极少数过敏体质患者,也可能因服药引发过敏等不良反应。

鱼腥草注射液是一种中草药复方制剂,临床上使用也较普遍。

该注射液中含许多大分子物质,若经静脉输入后,未除尽的半抗原有可能与血浆蛋白结合,才可能导致过敏反应。

使用该注射液前,应认真检查药物,如果出现混浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。

此外还要严格按照药品说明书控制给药剂量、浓度、滴注速度、给药途径。

注射后观察病人尤其是老人、儿童用药后的反应。

1.3 有不良反应不等于无安全性 药品出现不良反应,并不意味着其安全性大打折扣。

因为,不良反应是所有药品都可能出现的情况,药品不良反应只是个概率问题,即它总会出现,无非是出现多少的问题。

只是这种药品对绝大多数患者而言,依然是安全的。

用药产生不良反应基本无法预测,因为一种药物往往具有多重的药理作用,药物的剂量、剂型、用药途径的不同,药物的相互作用及赋形剂的影响,不同种族、不同年龄、不同性别,还有胖瘦程度、营养状况、血型、遗传因素、病理生理状况的不同,以及环境因素,都会使每个人反应的情况不一样,对药物产生的敏感性不一样,而产生不尽相同的不良反应。

但其实,如果药品本身不是假劣药品,再排除以下情况:误服误用,超量服用,服用时间过长,服用方法不当(如一些中药煎煮时间不足),用药途径不当(如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射)等等,正确服用药物,还是能够保障用药安全的。

1.4 假劣药品才会引起不良反应的误区 许多人认为,只有使用了假药、劣药,或用药不当,才会引起不良反应。

事实上, 许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也可能在一部分人身上出现不良反应。

据介绍,由于受到医学发展水平的限制,许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握,包括有些原来不知道的、严重的不良反应。

由于个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

1.5 说明书里列举不良反应少的就是好药的误区 目前,国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度,还没有具体的规定。

但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少,实际发生的不一定少。

一个负责任的生产企业,才会充分尊重消费者的知情权,把产品可能引起的不良反应尽可能详细地告诉用药者。

1.6 非处方药不会引起严重不良反应的误区 非处方药本身也是药,总体来说其不良反应比较少、比较轻,但这不是绝对的。

有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应,甚至能导致死亡。

因此,非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径。

1.7 中药的不良反应比西药少 现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。

使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减,还需要质量好的药材、科学的炮制方法。

在这样的情况下服用中药,有助于减少和避免不良反应。

但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当,组方不合理,或中药材质量有问题,也可能引起不良反应。

例如,不少人用人参滋补身体而引发不良反应。

1.8 新药比老药的不良反应少的误区 总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准一种药品成为新药。

但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。

新药上市时间短,有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。

因此,新上市药品的不良反应更要警惕。

近年来,人们对药品不良反应的关注与日俱增,但目前,作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作,却存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足,导致迟报、漏报的状况时有发生。

针对这样的药品不良反应报告现状,有关专家表示,站在医疗前沿的广大临床医师以及药师,应负起更大责任,成为药品不良反应报告的。尖兵;同时,药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中,发挥积极作用。

2 医生对不良反应报告的误区

医师顾虑重重。

临床上如果出现不良反应,医生的观点是:患者出现的症状有可能是药品不良反应,但如果上报,不仅过程麻烦,而且调查起来也有很多说不清的东西,究竟是用药不当,还是后续输液的方式不当很难说清;不仅如此,药物使用过程涉及不同的医生、不同的护理人员,如果因为报告而引发纠纷,处理起来会很麻烦。

尤其是已经处理完了,患者的症状好转、无大碍时,就不再自找麻烦去报告了。

经调查示:我国临床医生在处理不良反应上报时,态度十分消极。

曾有人调查,了解我国临床医生对药品不良反应上报的一些情况。

调查发现,参与调查的500名临床医生中,46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等,看看能不能解决,能解决就不上报”,11%的医生选择“不会上报”。

不上报的理由中,占较高比例的是:医生、药企和患者本身的责任划分不清晰(23%);上报机制不完善,报了也没用(23%);医患关系紧张,上报了会引起不必要的麻烦(21%)。

可见,临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重,是影响不良反应报告的重要原因。

临床医生普遍认为:在处理疑似与用药相关的病例时,肯定会考虑究竟是药品不良反应,还是患者的原发疾病发展的结果,在这个过程中,由于医师缺乏药理、药物代谢、药品配伍等专业知识,判断较为困难。

之后医师还会进一步考虑,这些结果是否与自己对病程发展的判断失误有关,尤其是引起严重后果的事件,医生的顾虑会更多。

因此,他们在处理类似情况时,大多会选择“冷处理”,不会选择及时上报。

3 药师难为无米炊

发现并上报药品不良反应是目前国内医院开展临床药学服务的基础工作之一,也是临床药师的重要工作内容,体现了临床药师在合理用药中的关键作用。

但是,目前医院药师所获得的一手不良反应资料非常少,质量又差,使医院药师不良反应汇总、分析和上报工作难以顺利开展。

医院发现药品不良反应主要是通过以下几个途径:临床医师主动上报给药剂科;门诊用药咨询时,以及为患者提供药物服务咨询时发现;药剂科在处理退药时发现;医院药师深入临床,了解用药情况时发现药物相互作用和不良反应等。

上报渠道中,最主要的本来应该是临床医师的主动上报,但是由于临床医师的顾虑,这条通道却成为获得不良反应报告最不可靠的途径。

相比之下,药师直接在用药咨询、处理退药及下临床参与用药指导时,直接与用药终端接触所获得的不良反应报告更加可靠。

但遗憾的是,这些报告由于药师队伍人力及工作精力的限制,数量很少,而且相对于医师的报告显得更为被动和滞后。

即使药师能够从医师手中得到一些不良反应报告,但是由于报表质量较差,很可能会出现报表不具研究意义的情况。

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求:《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

但是,北京市药品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究,发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%,基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。

主要问题表现在以下几方面。

首先是药品不良反应临床资料记录比较简单,突出表现在药品不良反应过程及处理情况两方面。

药品不良反应过程要求详细记录患者用药后多长时间出现反应,对不同的表现要有详细的描述,如“皮疹”,要对皮疹的形态、部位、面积等内容详细记录。

在北京市药品不良反应监测中心收到的报表中,有的仅仅记录了“皮疹”。

不良反应处理情况存在的问题主要表现在两个方面,一是治疗不良反应用药记录不详细或未记录,二是不良反应好转或治愈时间未记录。

尤其后者,直接影响对药品不良反应严重程度的评价。

其次是用药情况记录不规范。

如使用“先锋4号”、“左氧”、“硝甘”等简称,致使药品商品名、通用名记录不规范;药品的剂型选择错误,如把“胶囊”写成“片剂”等;药品生产企业名称使用不规范的简称;用药原因未使用规范的医学术语,如“抗感染、支持”等。

不仅如此,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,医疗机构负责药品不良反应报告和监测的人员,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。

但是,目前国内医疗机构药师的主要责任仅仅停留在记录、调查、分析阶段,评价和处理两部分经常无法做到。

专门负责药品不良反应报告和监测工作人员不足,有限的几个人所做的工作是每天收取各科室通过院内系统上报的《药品不良反应/事件报告表》,每季度汇总制作《药品不良反应/事件定期汇总表》,向上级药品不良反应监测部门上报。

由于人力和精力限制,在兼顾日常工作的前提下,基本没有能力通过调查病史、详细了解药历甚至直接查看患者等形式去了解详细的情况,更不用提通过查阅文献或实验室试验的方法去确认是否为不良反应,因此很多时候这些报告都以“可能”或“待评价”的形式上报了。

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