现场qa岗位职责最新8篇
1。在质量部经理领导下，按兽药GMP要求，负责对日常工作监控；检査内容包括原始记录的正确、完整，对影响产品质量的质量控制点，应作重点检查。它山之石可以攻玉，下面差异网为您精心整理了8篇《现场qa岗位职责》，如果对您有一些参考与帮助，请分享给最好的朋友。
QA工作总结 篇一
在药厂，QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间回觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙，渐渐地，车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何做好工作呢，个人总结了几点：
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。
4、树立威信。
作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。
5、QA是一个团队。
QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。
6、QA需要领导的支持。
QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
现场qa岗位职责 篇二
职责描述：
1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行；
2.参与中试质量体系建设，不断建立并完善质量保证相关的制度和流程；
3.负责对现场合规性的培训、落实和监督提升；
4.掌握最新法规和指南要求，负责现场监测方案的制定和实施；
5.负责现场监督相关sop的编制
6.组织现场监督取样、测试等工作的。执行。
任职要求：
1.生物医药或相关专业本科或以上学历；
2.制药企业相关工作经验5年以上；
3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求；
4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求；
5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则；
6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感；
现场qa岗位职责 篇三
岗位职责：
1、熟练掌握质量标准，掌握检验设备的使用，现场工作中严格执行标准，善于发现问题；
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订；
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况，做好产品质量问题的`调查研究工作，推动开展质量管理活动；
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序；
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准，确保优秀的产品品质等。
任职要求：
1、大专以上学历，化学、分析化学及相关专业；
2、性格开朗，吃苦耐劳，抗压能力强；
3、有工作经验优先考虑，优秀应届毕业生亦可考虑；
4、此岗位三班倒。
QA工作总结 篇四
在20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义；不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。
实习内容如下：
1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。（开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算）。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。（取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度）。
3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度（取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液（9—1000）为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度）。
5、包材检验
瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………
检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。
6、菌捡
（1）、要对所用器材进行灭菌（在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟）。
（2)、准备供试样（磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升）和培养基（营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升），配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟），供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。
（3）、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌（半小时）并且通风。
（4）、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作！接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养（细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时）。培养完毕后进行观察是否有菌！
（5）、用湿热灭菌法处理有菌培养物。
通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。
QA工作总结 篇五
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
现场qa岗位职责 篇六
1.目的与适用范围
建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。
2.职责
质量部现场qa对本规程的实施负责。
3.内容
在qa主管的领导下，对分管范围内的。产品进行质量监控和检查；
负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；
生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；
学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；
负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；
负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；
检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；
负责检查现场文件及操作规程的时效性；
监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；
负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；
及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；
参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；
积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；
负责领导下发的其他任务。
4.相关文件
5.附录
6.变更记载及原因
QA工作职责 篇七
目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
责任：qa现场监控员。
签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责：
现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。
负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。
负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。
对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
认真填写相关监控记录。
参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。
领导交办的其它工作。
QA工作职责 篇八
一、质量管理体系：
1、QA工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。
2、QA工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。
3、现场监督检查是随机的、不定时的，QA工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的`建议，提醒责任方引起重视，纠正不符合和缺陷。
4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前，QA工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查，避免在监理公司验收时提出不符合，同时保证施工与资料同步，避免后补资料。
5、QA工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，报公司企业策划部，并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施；
6、QA工程师汇总各部门年度体系培训计划，经人力资源管理批准后，各部门组织实施。
7、QA工程师配合质监专工参与质监中心站活动，并依据有关要求整理迎检资料，对各部门的资料提前组织检查。
8、QA工程师与各部门保持密切联系，及时解决体系运行中接口不协调的问题，如无法解决可提交管理评审输入。
9、QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。
10、QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品，要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。
11、QA工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题，进行全面的汇总统计分析，找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门，并由其制订预防措施和质量改进目标，实现质量改进。
12、QA工程师配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。
13、QA工程师配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合组织整改。
14、QA工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。
15、QA工程师每周不少于一次到现场检查。
16、QA工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。
二、计量管理体系：
1、QA工程师组织项目部有关人员学习贯彻执行国家计量法律、法规、法令及公司程序文件。
2、QA工程师组织建立项目部量值溯源图。
3、QA工程师建立项目部管理人员网络图。
4、QA工程师负责项目部管理部门使用检测设备的日常计量管理工作。
5、QA工程师负责项目部计量检测体系的运行及日常的监督。
6、QA工程师负责项目部计量管理信息的上传下达。
7、QA工程师负责建立项目部计量检测设备台帐，并上报企业策划部。
8、QA工程师负责项目部计量检测设备的送检工作。
9、QA工程师负责批准各部门检测设备需用计划的提出。
10、QA工程师负责检测设备的封存、报废、回收等管理工作。
11、QA工程师配合人力资源做好项目部员工的计量教育、培训工作，不断更新职工的计量知识，提高员工的计量意识。
12、QA工程师配合好公司组织的计量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。
13、QA工程师配合好由政府机构组织的外审，并对出现的不符合组织整改。
14、QA工程师负责监督检测设备的贮存和使用情况。
15、QA工程师每周不定期对检测设备进行抽查。
16、QA工程师每月对外包队使用计量器具的情况进行抽查。
三、环境管理体系：
1、QA工程师每年组织环境因素的识别与评价，汇总报批重要环境因素
2、QA工程师汇总报批环境目标、指标、环境管理方案，并监督验证实施。
3、QA工程师组织各部门编制项目部环境管理体系文件。
4、QA工程师负责与电厂、监理公司等的外部联络，接收外部相关方的投诉。
5、QA工程师组织制定项目部环境管理体系年度培训计划，人力资源负责培训的组织、落实和记录管理。
6、QA工程师参与项目部能源、资源的节约控制；参与自然灾害的防范，现场事故的预防、应急准备和响应；参与消防设计评审；参与确定生活和生产活动中的环保监测项目和关键特性；参与生产施工过程噪声、振动、烟尘、污水排放控制。
7、QA工程师为各责任部门的培训提供技术支持；各责任部门负责实施。
8、QA工程师每月对废弃物处理的情况进行监督检查。
9、QA工程师负责组织项目部的应急准备和响应，建立应急方案，并监督实施。
10、QA工程师对监测设备和仪器进行统一管理、每月进行抽检。
11、QA工程师协助处理环境事故，协助责任部门分析不符合项产生原因，制定并实施纠正和预防措施，QA工程师监督实施。
12、QA工程师配合文明施工员每周至少二次到现场检查，形成环境记录。
13、QA工程师协助、配合公司组织的内审工作；为管理评审提供需要的信息。
14、QA工程师负责接收公司的信息并及时传达；负责汇总项目部的信息并按要求上报。
15、QA工程师每月对主管部门环境特殊、重要岗位人员相关知识、技能的培训情况进行监督检查。
16、QA工程师每半年对法律、法规及其它要求的遵守执行情况进行监督检查。
四、职业安全健康管理体系：
1、QA工程师配合安监专工编制职业安全健康体系策划书，配合安监人员对职业安全健康体系运行的整体情况进行策划。
2、QA工程师组织编制、修订、发放项目部职业安全健康体系文件；
3、QA工程师参与安全质量会议；
4、QA工程师参与公司、项目部组织的月度、季度安全大检查。
5、QA工程师监督验证检查中提出的体系性不符合的纠正和预防。
6、QA工程师参与对工程分承包方资料的评价，并对其施加影响提出建设性意见和建议。
7、QA工程师每月对MSDS的收集和发放进行检查、每月对化学危害品的使用检查，
8、QA工程师配合安监专工对项目部的应急预案和响应方案的建立、实施情况进行检查；
9、QA工程师检查各部门目标的分解和管理方案的落实情况。
以上内容就是差异网为您提供的8篇《现场qa岗位职责》，能够给予您一定的参考与启发，是差异网的价值所在。