质量管理规章制度【最新10篇】
在充满活力，日益开放的今天，很多地方都会使用到制度，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。想学习拟定制度却不知道该请教谁？这次差异网为您整理了10篇《质量管理规章制度》，如果能帮助到亲，我们的一切努力都是值得的。
质量管理制度 篇一
一、产品质量管理制度
01
卷则
第一条目的
产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。
第二条范围
1、组织机能与工作职责；
2、各项质量标准及检验规范；
3、仪糟管理；
4、原材料质量管理；
5、生产前后质量复查；
6、生产过程质量管理；
7、产成品质量管理；
8、质量异常反应及处理；
9、产成品出厂前的质量检验；
10、产品质量确认；
11、质量异常分析改善。
第三条组织机与工作职责
本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。
02
各项质量标准及检验规范
第四条质量标准及检验规范的范围
规范包括：
1、原材料质量标准及检验规范
2、在制品质量标准及检验规范
3、产成品质量标准及检验规范。
第五条质量标准及检验规范的制订
1、质量标准
总经理办公室生产管理组会同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。
2、质量检验规范
总经理办公室生产管理组合同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准检验及规范制（修）订表”，内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条质量标准及检验规范的修订
1、各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。
2、总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。
3、质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理
批示后，方可凭此执行。
03
仪器管理
第七条仪器校正、维护计划
1、周期设定
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2、年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条校正计划的实施
1、仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。
2、仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填写“外部协作请校单”以确保仪器的精确度。
第九条仪器使用与保养
1、仪器使用
（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作检验后应妥善保管与保养。
（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护如有不当使用与操作应予以纠正。
（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养由质量管理组不定期抽检。
2、仪器保养
（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记录于“仪器维护卡”内。
（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。
04
原材料质量管理
第十条原材料质量检验
1、原材料购入时，仓库管理部门应依据《原材料管理办法》的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。
2、‘材料验收单'，各一式四联。检验完成后：
第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款
第二联会计部门存
第三联仓库留存，
第四联送质量管理组。
每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。
05
生产前质量条件复查
第十一条生产通知单的审核
质量管理部主管收到“生产通知单”后，应于一日内完成审核。
1、“生产通知单’，的审核
（1）订制规格类别的是否符合公司生产规范。
（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受是否需要先确认再确定产量。
（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可否接受，外销订单的'运货标志及侧面标志是否明确表示。
（4）是否使用特殊的原材料。
2、生产通知单审核后的处理
（1）新开发产品、”试制通知单“及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部，并告知现有生产条件，研发部若确认其质量要求超出生产能力时，应述明原因后将”生产通知单“送回生产部办理退单，由营业部向客户说明。
（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将”生产通知单“交研发部拟定加工条件及暂行质量标准，由研发部记录于”生产规范“上，作为生产部门生产及质量管理依据。
第十二条生产前生产及质量标准复核
1、生产部门接到研发部送来的”生产规范“后，须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产：
（1）该制品是否订有”产成品质量标准及检验规范“作为质量标准判定的依据。
（2）是否订有”标准操作规范“及”加工方法“。
2、生产部门确认无误后于”生产规范“上签认，作为生产的依据。
06
生产过程质量管理
第十三条生产过程质量检验
1、质检部门对生产过程的在制品均应依”在制品质量标准及检验规范“的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。
2、在制品质量检验依生产过程区分，由质量管理部pQC负责检验。
3、质量管理工程室在生产过程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试4.各部门在生产过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立”异常处理单，呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。
5、质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈（副）经理核签后送有关部门处理。
6、各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。
7、生产过程中间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
第十四条生产过程自主检查
1、生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
2、现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。
3、生产过程自主检查的规定依《生产过程自主检查施行办法》实施。
07
产成品质量管理
第十五条产成品质量检验
产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。
第十六条出货检验
每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。
08
质量异常反应及处理
第十七条原材料质量异常及反应
1、原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明目开并依据“材料管理办法”的规定处理。
2、对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项立“异常处理单”送生产部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。
第十八条在制品与产成品质量异常反应及处理
1、在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
2、生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一生产过程。
第十九条生产过程质量异常反应
收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”，详述异常原因，连同样品，经报告主任后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。
09产成品出厂前的质量检查
第二十条产成品缴库管理
1、质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“生产流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。
2、质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号超过管理范围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。
3、质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理单”报总经理批示。
第二十一条检验报告申请工作
1、客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。
2、总经理办公室产销组人员收到“检验报告申请单”时，应转送经理室生产管理人员（质量要求超出公司产成品质量标准者，须交研发部）研究判断是否出具“检验报告”，呈经理核签后将“检验报告申请单”送总经理办公室产销组转送质量管理部。
3、质量管理部收到“检验报告申请单”后，于生产后取样做产成品物理性质实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理室产销组，第二联自存凭。
4、特殊物理、化学性质的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后，会同研发部于生产后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组，第二联自存。
5、产销组人员在收到质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参考“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。
010
产品质量确认
第二十二条质量确认时机
经理室生产管理人员在安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送质量管理部门，由质量管理部人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”。
1、批量生产前的质量确认。
2、客户要求的质量确认。
3、客户附样与制品材质不同者。
4、客户附样的印刷线路与公司要求不同者。
5、生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异者。
第二十三条确认样品的生产、取样与制作
1、确认样品的生产
（1）若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。
（2）若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。
2、确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部门送客户确认。
第二十四条质量确认书的开立作业
1、质量确认书的开立质量管理部人员在取样后应立即填写“质量确认表”一式两份，编号后连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明确认日期然后转交业务部门。
2、客户进厂确认的作业方式客户进厂确认须开立“质量确认表”，质量管理部人员应要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员安排生产，客户确认不合格拒收时由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。
第二十五条质量确认处理期限及追踪
1、处理期限营业部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品，应于二日内转送客户质量确认时间规定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十日，设定时间以出厂日为基准。
2、质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到营业部门，以掌握确认动态及订单生产。
3、质量确认的结案质量管理部人员收到营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应立即会同经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并安排生产，如客户确认不合格时应检查是否补（试）制。
011
质量异常分析改善
第二十六条生产过程质量异常改善
“异常处理单”经经理批示列入改善者，由经理室质保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。
第二十七条质量异常统计分析
1、质量管理部每日依pQC抽查记录统计异常规格、项目及数量汇总、编制“不良分析日报表‘’送经理核准后，送生产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。
2、质量管理部每周依据每日抽检编制的”不良分析日报表‘’将异常项目汇总、编制“抽检异常周报”送总经理室、生产质保组并由生产室召集各班组针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。
3、生产中发生异常的产品，应填报“产成品报废单”会同质量管理部确认后始可报废，且每月五日前由质量管理部汇总填报“生产过程报废原因统计表”送有关部门检查改善。
第二十八条质量管理小组活动
为培养基层管理人员的领导能力以促进自我管理，提高员工的工作士气及质量意识，以团队精神促使产品质量的改善，公司各部门应组成质量管理小组。
二、质量管理部绩效考核方案
一、宗旨
为健全和完善激励机制，实现责、权、利相统一，发挥绩效考核的导向作用，进一步调动和发挥各岗位人员的工作积极性和主动性，各司其职，各负其责，确保完成公司下达的质量检验、生产监控、质量管理等各项指标任务，不断提升质量管理水平，特制订本方案。
二、适用范围
本绩效考核细则适用于质量管理部全体人员。
三、机构与职责
1、质量管理部绩效考核小组
组长：
成员：
2、职责：
绩效考核小组负责绩效考核细则制定和考核工作，解释和修订有关考核事项，对考核结果进行讨论并作出决定，负责考核的日常管理，指导、审查各岗位制订的考核指标和考核细则，检查、督促各岗位考核的执行情况；对各岗位的检查、考核工作并给予指导、协调；按月组织绩效考评会。考核细则附后。
四、考核依据
1、公司下达的质量管理有关的工作了玉务；公司有关规章制度。
2、公司各类考核办法等。
3、质量管理部有关管理标准（规章制度）、技术标准、工作标准和有关文件。
五、考核计奖办法
1、考核原则
1）按月考核、年底修正的原则；所有指标、专业（基础）管理按月考核。
2）权责相符、利益有别的原则；在考核上做到责、权、利相结合，以岗定责，按劳取酬，拉开分配差距。
3）有功嘉奖、有错追究的原则。对有突出贡献的人员可按本办法有关规定进行嘉奖。对质量管理工作造成影响的人员，由归口管理的人员行使责任追究。
六、考核程序
1、根据职责，各指标考核归口管理人员在当月28日以前，按照各类考核有关规定，将考核清况汇总。
2、考核小组根据考核办法进行审核、汇总后，组织召开绩效考核小组会讨论决定。
七、其它事项
1）考核指标一经下达，原则上不予调整；但遇外界重大因素影响，在考核实施过程中对一个时期考核结果连续出现较大偏差的指标或事项，可按照规定的程序适时调整和修订。
2）上级检查评审或外部检查评审发现的问题，均对责任单位按本办法加重处罚力度。
3）考核小组领导要担负起严考核、硬兑现的责任，奖优罚劣、奖勤罚懒，激发和调动职工的工作积极性和主动性，促进职工尽职尽责，保质保量完成岗位目标任务。
4）不在本职责范围内的考核和奖励见有关标准、规定和文件。
5）未尽事宜由质量管理部绩效考核小组决定。
6）本责任制自xxxx年xx月xx日起执行，解释权归考核小组。
质量管理制度 篇二
一、仪表端庄，着装规范，室内卫生清洁，物品摆放有序。
二、做好交接班工作，检查、测试通讯设备。急救通讯设备不得用于非急救通讯，并做好通讯设备的保养工作，发生故障立即报告，采取措施保证通讯畅通。
三、接到急救呼救信息后，问明地址，判断病情及现场情况，合理派车，并做好记录。
四、遇到重大灾害事故，在迅速组织医护人员和急救车辆的同时向领导汇报。
五、出车内容登记及时、详细，和院前病例相符，无跳跃式派车。
六、急救电话振铃三声后，必须接起电话，1分钟内必须排除车。
七、熟练掌握车辆的运行情况（包括休班车辆）。
质量管理制度 篇三
总则:为了确保设备检修质量增强检修人员的责任性，特制定以下制度:
1、项目负责人首先对检修项目进行确认，了解设备检修前状况以及检修要求，并积极组织做好协调工作。
2、施工人员应根据检修质量要求，以认真负责人态度进行施工。
3、检修完工后，验收负责人与施工人员应在检修项目表上共同签字认可，以便落实责任。
4、验收负责人应由设备使用单位确定。
5、发生检修质量问题，查清原因对项目负责人验收负责人与施工人员视情节给予处罚。
企业加强质量管理的措施 篇四
一、产品质量管理的作用
首先，产品质量管理是推动经济发展方式转变的重要任务。党的“十七大”报告中明确指出，实现未来经济发展目标，促进国民经济又好又快的发展，关键是要加快转变经济发展方式，大力推进经济结构优化升级，更加注重提高自主创新能力、提高节能环保水平、提高经济整体素质和国际竞争能力。为了实现上述要求，产品质量是主攻方向。
其次，在当前经济形势下，经济增长质量和产品质量关系到我国经济发展的可持续性，关系着人民群众切身利益。温家宝总理指出，要全面加强质量管理，坚持实施市场多元化战略和以质取胜战略，这充分说明加强产品质量管理的重要作用。此外，产品质量管理是维护我国消费者合法权益的重要举措，对保证国民经济的顺利发展，保证生产安全和人民健康，起到了积极的作用。
二、企业产品质量管理的基本原则
1、产品的动态性。随着科学技术进步和市场经济发展，顾客的需求在不断变化，对产品质量的要求也会发生相应的变化。因此，企业应适时准确地识别顾客要求，创新技术、更新设备、研发新产品，持续改进、不断满足顾客的需求。
2、质量的相对性。由于地域差别，经济和技术发展程度不同、自然条件不同、顾客的饮食习惯不同、对产品性能的要求也不同。因此不能对同一类型的产品按同一个标准生产，企业应根据市场需求的不同，提供适当的产品。
3、质量的可比性。产品的性能等级高低和产品的质量好坏是完全不同的两个概念，性能等级高并不一定意味着质量好。在评价产品质量时，应注意到把比较的对象放在同一“等级”的基础上。
三、我国质量管理发展战略
1、建立质量管理体系
通过贯彻IS09000族标准，提高企业质量管理规范性，并对其他各项工作的规范性以良好影响，营造出严格、规范的氛围，强化企业和广大职工适应现代化大工业生产的产业素质。
2、提高质量管理的科学性
我国相当多的企业已在设备水平、工艺水平上达到或接近世界先进水平，但这些企业质量管理的科学性却远远没有达到生产本身存在的客观要求。如何提高质量管理乃至整个经营管理的科学性乃是当务之急。
具体到质量管理就是如何提高数理统计技术在质量管理中的应用水平，提高企业技术人员乃至职工应用科学的质量管理工具去把握事实、分析原因、发现规律、拟订对策的能力。解决具体的质量问题的同时，还可以提高企业有关人员的综合素质，充实技术人员掌握的专业知识，尤其在优化我国企业工程技术人员的能力结构方面将起到举足轻重的作用。
3、加强人力资源开发
据调查，在企业中反映人力资源管理状况的“职工参与”和“人员管理”是得分最低、相关系数较大的项目。这说明人力资源开发是制约企业质量管理更有效发展的瓶颈。加强人力资源开发是应对全球化和科技发展所带来挑战的新要求。
4、强化过程管理
过程管理的主要环节是：描述过程的顺序及其相互关系，认识过程在系统中的地位；寻找并测量过程中出现的波动。揭示波动的规律，采取减少和控制波动的措施：分析过程所产生的增殖，优化关键的增值过程，消灭非增值过程。要注重过程之间的接口，使过去的“点”式管理成为由点、线、面有序连接的网络化过程管理。通过经营过程再造改造企业原有流程，以达到企业整体流程的有效性和高效率，以零缺陷为目标，运用现代管理方法对过程进行持续改进，提高管理水平。
5、开展供应链管理
从产品的设计到实现及服务提供所形成的全过程中，供应商及相关方在这条供应链中具有至关重要的地位，它是传统质量管理中的薄弱环节加强企业产品质量管理的措施。在企业调查中也证明了这一问题，企业“供货商质量”与其他各个项目的相关系数都是相对最小的。特别是与“质量结果”的相关性最小，这说明这些企业与供货商之间尚未建立起密切的关系，因此它对企业质量结果的影响也最小。
在质量体系中，所有的供应商和相关方组成了一条供应链，质量正是由这整条供应链来共同保证的。而市场的竞争也从企业间竞争发展为供应链间的竞争，其中任何一环不紧扣甚至脱节，都会产生致命的质量缺陷而影响各自的利益。
随着经济全球化的发展，外向型企业将会与日俱增。企业的供应链将会跨越省区，跨越国界，供应链的管理是企业面临的一个紧迫课题。应当通过企业资源规划(ERP)，最优化配置和共享信息、科技、人才等各种资源，努力实现合作伙伴间质量管理的无缝焊接。
6、实施自我评价
发达国家在推行全面质量管理中领先企业的成功经验之一，是建立一种基于国家和地区质量管理标准的自我诊断与评价体系。我国企业应当借鉴这种成功经验，建立企业自我评价的机制，以质量管理奖、质量管理体系标准或行业内领先水平为参照系，灵活运用各种自评方法进行自评。目前，国际通行的自评方法是水平对比法（对标），通过与参照系的比较。明确自身的优势和弱点，作为质量改进和管理创新的依据。
四、企业产品质量管理的几点建议
1、把好原材料质量控制关，防止质量问题的发生
原材料是产品质量控制的基础环节，只有把好原材料质量关，产品质量才有可靠的保证。要科学合理使用和管理好产品原材料，防止质量问题的发生。
（1）要根据产品特点，选择合适的材料进行生产，避免因为使用上的盲目性而引发产品质量问题的发生。
（2）要加强对产品的质量控制，科学合理掌握好库存时间和存放条件。一般情况来说，生产出来的产品时间过久，如超过二年则容易发生变色、变坏，故应根据生产实际情况合理保持库存量，并在使用中要掌握好先进先用的原则。
（3）要加强对原材料的质量跟踪检验。检验部门在日常工作中，要对材料原材料的使用情况进行全面的质量跟踪管理，发现问题及时进行反馈处理，以避免盲目进货带来的质量隐患，切实把好生产质量源头关加强企业产品质量管理的措施品质管理。
2、实行市场准入制度，加强流通监管
一要实行产品质量认证、认可制度，对生产出的符合质量安全标准的产品才予以上市流通。二要建立监测制度，建立产品质量安全快速检测点，不符合质量安全标准的产品不准流通和销售。三是实行标识管理，推行产品分级包装上市制度，对包装上市的产品实行身份证制度，要求标明产地和生产者。四要推行追溯和承诺制度。
按照从生产到销售的每一个环节可相互追查的原则，建立产品生产、经营记录制度，实现产品质量安全的可追溯。第五，要拓展信息传递渠道，在对制假售假行为加大查处力度的同时，通过信息通报，在全国范围内统一加大执法查处力度，提高对劣质产品及其厂商的查处概率，并以此为基础形成信息共享，将违法行为进行全国性监控和通报，提高产品质量监管的有效性。
3、加强审查力度，完善质量流程管理
设定一个质量标准，而不是模糊的概念，对质量进行统一管理。要求做到把不合格的产品消灭在它的形成过程中，做到防检结合，以防为主，并从全过程多个环节、多道工序致力于质量的提高。从单纯的成品检验，提高到生产过程中控制不合格品产生方面来。在生产过程的多个环节，多道工序加强管理，消除产生不合格品的种种隐患，切实做到“防患于未然”，形成一个能够稳定生产合格品的生产流程工序。
企业质量管理制度 篇五
1、钢筋表面严重生锈，有油渍、漆污每处罚款100元。钢筋安装不符合规范及设计要求，每一个（处）罚款300元。
2、混凝土现场搅拌没有挂级配牌或无过磅及记录，罚款100元。混凝土施工缝不符合规范或设计要求留置，每处罚款200元。拆模试块不是同条件养护的每组罚款100元。混凝土试块有多余或空白，每组罚款200元。
3、防水混凝土的变形缝、施工缝、后浇带、穿墙管道、埋设件处渗漏，每处罚款100元。
4、现浇结构构件截面尺寸偏差不符合规范规定的，每处罚款100元。
5、砌筑砂浆拌和时不挂牌或不按设计配合比，每发现一次（处)罚款50元；如以上两种情况同时发现，每发现一次(处）罚款100元。
6、砌体工程的砂浆饱满度抽查三组，其中一组或一组以上不符合规范要求，罚款500元处理。
7、砌体不按规定留拉结筋，或拉结筋不符合规范要求，每处罚款50元。
9、承重墙体使用断裂小砌快，每处罚款100元；小砌快未底面朝上反砌于墙上的，每处罚款100元；施工时所用的小砌快产品龄期未到28天的，罚款100元。
10、构造柱处砌体未按规定留马牙槎，每处罚款50元。
11、砖墙上留置洞口宽度超过30cm未设过梁板或过梁搁置长度小于120MM，每处罚款50元。
12、阳台砖墙和扶手与墙体的连接部位未按规定采取可靠的连接措施，每处罚款50元。
13、除门洞口外，对厕所四周隔墙下口未按规定做砼翻口且高度小于120mm的，每处罚款100元。
14、地坪严重起壳、起裂、起砂面积大于200cm2，每处罚款50元。
15、凡踢脚线空鼓长度超过30cm，每处罚款30元。
16、多空砖上安装门窗樘用射钉固定的，每樘罚款50元。
18、管道后墙面未粉刷或严重不平，每发现一处（间）罚款50元。
19、外墙面砖、室内瓷砖、地砖起壳空鼓面积超过1m2，每处罚款50元。
20、屋面、卫生间等有防水要求的房间，渗漏不论范围大小，每处罚款200元。
21、墙体表面留置水平沟槽或横向开槽不符合规范规定的，每处罚款100元。墙身开槽没有用机械切割，每处罚款200元。
22、栏杆凡阳台、外廊、室内回廊、内天井、上人屋面及室外楼梯等临空处未做防护栏杆，每处罚款500元；防护栏杆高度小于1.05米，每处罚款200元；防护栏杆离地面或屋面0.10米高度内留空的，每处罚款100元。
23、窗台高度低于0.80米未做防护措施的，每处罚款100元。楼梯梯段净宽小于1.10米的，每跑罚款100元；楼梯平台扶手处的最小宽度小于梯段净宽的，每处罚款100元；楼梯平台上部及下部过道处净高小于2.00米的，每处罚款200元；梯段净高小于2.20米的，每跑罚款100元。
24、明装大、小便污水管滴漏水，每处罚款100元，地漏周边渗漏和穿接板套管处渗漏每处罚款100元。其他管道接楼滴漏水每处罚款50元。
25、埋地管道未做护理处理，每处罚款200元。金属管道埋地未做防腐处理，每处罚款100元。水平沟槽或横向开槽，每处罚款100元。墙身每处罚款200元。
26、管架和风管支架制作时，下料、钻孔有电焊气割，槽钢支架、门型支架制作时没有采用45°拼缝焊接，每处罚款50元。
27、支架安装前没有按规范要求进行除锈刷漆的，每个（条）罚款50元。
28、排水管道的坡度必须符合设计要求，出现无坡或倒坡，每处罚款100元。
29、管道穿过墙壁和楼板没有规范要求设置套管，每个（处）罚款50元。
30、卫生器具和地漏水封高度小于50㎜，每个罚款50元。
31、管道穿过结构伸缩缝，抗震缝及沉降缝敷设时，没有按规范要求采用柔性连接，每处罚款200元。
32、严禁对镀锌钢管进行焊接，每发现一处罚款100元。
33、水泵安装时进出口的变经管没有使用偏心大小头，每个罚款100元。
34、金属导管严禁对口熔焊连接，镀锌和厚度小于2MM的钢导管不得套管熔焊连接，每发现一处罚款50元。
35、三相或单相的交流单芯电线电缆不得单独穿于金属导管内，每发现一处罚款500元。
36、当灯具距地面高度小于2.4㎜时，灯具的可接近裸露导体必须接地（PE）或接另（PEN）可靠，并应有专用接地螺栓具有标识，每缺一盏罚款100元。
37、扦座接线不符合规范规定连接，每只罚款50元。
38、金属电缆桥架的接地（PE）或接零（PEN）不符合规范要求，每处罚款50元。
39、配电箱、盒、桥架安装不使用机械开孔，每个（处）罚款100元。
40、防排烟系统柔性短管的制作材料必须使用不燃材料，否则每处罚款200元。
41、资料中的各责任人签名不符合规定要求的罚100元。
42、地基与基础、主体结构分部工程验收未经监理、建设、勘察、设计、施工单位的技术、质量部门负责人参加并盖章的罚100元。
43、涉及结构安全的试块、试件以及有关材料，未按规定进行见证取样检测的罚款200元。
44、检验批、分项工程、隐蔽工程验收、材料报验等要求监理工程师（建设单位技术负责人）检查认可的项目，如未按规定实施的每项罚款100元。
45、试块的取样留设未按规定执行的每项罚100元。试块的强度评定不合格的罚200元。试块的强度出现3次（含）以上的不符合要求的每次罚200元。
46、钢筋原材料的质保单不符合要求的每项罚50元；抽样复试未按规定执行每项罚100元。
48、水泥的质保书收集及复试报告未按规定执行的每项罚200元。
49、结构承重的砌体材料未经规定复试而使用的每次罚200元。
51、装饰工程（如幕墙工程）关于安全使用功能的复试未按规定执行的每项罚200元。用于室内的石材未做放射性试验，用于室内吊顶门窗等工程中的人造板材未做甲醛含量试验，用于幕墙石材未做弯曲强度试验，铝塑复合板未做剥离强度试验及幕墙各种材料的相容性试验的各罚200元。
52、原材料、试件等造成先使用后复试既成事实的每项罚100元。
53、混凝土浇捣无坍落度检查及记录或检查不符合要求，罚款200元。大体积混凝土施工无测温记录或记录不符合要求的，罚款200元。
54、住宅采用的电度表、水表、热量表按规定应具有产品合格证书和计量检定证书。如无每项罚款200元。
55、各种承压管道系统和设备应做水压测验，非承压管道系统和设备应做灌水测验，每缺一项罚款200元。
57、给水管道竣工后，没有对管道进行冲洗和消毒，每项罚款100元。
企业质量管理制度 篇六
一、质量管理制度
1、质量管理部负责提出门店的质量管理制度草案，经门店全体员工会议讨论并经门店质量负责人批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
2、门店以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、门店质量负责人是质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。门店全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各岗位职责对门店质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题，各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
二、经营场所卫生管理制度
1、门店全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
三、人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。
4、门店发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向质量负责人报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
四、人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报门店负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席培训，并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
五、保健食品采购、贮存、销售、售后服务制度
(一)、采购制度
1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《税务登记证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品：
（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。
（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。
（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。
（4）超过保质期限的保健食品。
（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
(二)、贮存制度
1、所有门店经营的保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准上架。
2、质量保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冰箱（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉处（避光、温度不高于20℃），可常温储存的需控制温度（温度0-30℃），门店的相对湿度应保持在45-75%之间。
3、应保持货架保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
4、应定期检查保健食品的储存条件，做好防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对门店的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。
5、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即下柜处理。
（三）、销售制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、
《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。
（四）、售后服务制度
1、门店应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。
2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报门店质量负责人。
3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。
4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报门店质量负责人，必要时向主管部门报告。
5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。
6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。
六、岗位职责
(一)、企业负责人岗位职责
1、对门店保健食品的经营负全面责任，保证门店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全门店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证门店质量管理方针和质量目标的落实和实施，
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对门店购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在门店内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
(二)、食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排门店经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。
(三)、购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守门店各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据门店的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。
质量管理心得体会 篇七
质量管理体系运行之于企业，有的如鱼得水，有的变成负担，越来越重。下面是一些企业的真实写照。对比一下，有则改之，无则加勉。
1、职责不清车轮转
部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战；应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。
2、文件失控难识断
需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”；应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。
3、目标制定有点难
未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制（不是“制定”）或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理、考核；应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、有效的考核。
4、缺乏记录假证现
对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假；应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析改变研发路线和计划；应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。
5、人员资格无人管
各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训；应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。
6、培训充数装门面
缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子；应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。
7、研发变更家常饭
研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注，随时根据现实情况
8、供方更换很随便
不按照合格供方名录采购产品，经常以价格便宜作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力；应严格执行供方管理控制程序，按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理，加强对采购产品的验证和控制。
9、过程控制难改善
缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施，基本靠操作人员的经验自我控制过程，缺少过程记录，出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力，必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施，应靠执行制度来保证产品质量。
10、设备用坏才去管
未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量；应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。
11、测量设备无校验
仪器仪表测量设备管理混乱，无台账、无年度校验计划，未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用；应建立完善的测量设备管理制度，定期送检仪器仪表，禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。
12、产品检验不规范
许多应有的检验过程没有建立，检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定，执行产品检验制度不严格，随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行，制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范，产品放行职责明确，有产品质量情况的汇总分析。
13、顾客满意口号喊
以顾客为关注焦点、顾客满意只是作为口号喊一下，并不认真了解顾客的需求和愿望，处理顾客投诉走过场，进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子；应引起对确保顾客满意问题的重视，并有具体行动，真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作，在各方面做到顾客满意。
14、原因分析在表面
对于所遇到问题的原因分析仅限于表面，不愿追究更多和更深层次的原因，举几个简单事例作为应付；应建立真正的长效改进制度，形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制，对现实和潜在的问题深入挖掘根源，摆脱强调客观理由或仅限于表面的所谓原因分析。
15、持续改进哪里见
持续改进只是空谈，没有改进的具体要求和实施措施，也没有考核、激励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程，制定改进计划并付诸有效实施。
16、证书到手任务完
质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行，发挥质量管理体系应有的作用，不在企业领导的工作计划和工作日程之内；企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业发展应有的重要作用，切实使质量管理体系得到有效运行，而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决办法的局面。中得出发展趋势和结论。
质量管理制度 篇八
总则
第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。
第二条：范围
本质量管理制度包括：
（一）组织机能与工作职责；
（二）各项质量标准及检验规范；
（三）仪器管理；
（四）质量检验的执行；
（五）质量异常反应及处理；
（六）客诉处理；
（七）样品确认；
（八）质量检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。
各项质量标准及检验规范的设订
第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：
（一）原物料质量标准及检验规范；
（二）在制品质量标准及检验规范；
（三）成品质量标准及检验规范的设订；
第五条：质量标准及检验规范的设订
（一）各项质量标准
总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。
（二）质量检验规范
总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③质量标准④检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"质量标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：质量标准及检验规范的修订
（一）各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
（二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。
（三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修）订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
仪器管理
第七条：仪器校正、维护计划
（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
（二）年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施
（一）仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。
（二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养
1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外） 。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
5、仪器保养
（1）仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器维护卡"内。
（2）仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。
原物料质量管理
第十条；原物料质量检验
（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立’材料验收单（基板）"、"材料验收单（钻头）"及"材料验收单（一般）"，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
（2）"材料验收单"（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商质量记录卡"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供应商质量统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
制造前质量条件复查
第十一条：制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）质量管理部主管收到"制造通知单"后，应于一日内完成审核。
（一）"制造通知单"的审核
1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。
2、种类-客户提供的油墨颜色。
3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。
4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。
6、是否使用特殊的原物料。
（二）制造通知单审核后的处理
1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将"制造通知单"送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。
2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将"制造通知单"交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及质量管理的依据。
第十二条：生产前制造及质量标准复核
（一）制造部门接到研发部送来的"制造规范"后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：
1、该制品是否订有"成品质量标准及检验规范"作为质量标准判定的依据。
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。
（二）制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。
制程质量管理
第十三条：制程质量检验
（一）质检部门对各制程在制品均应依"在制品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。
（二）在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：
1、钻孔-IPQC钻孔科日报表。
2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。
3、修二-针对镀铜(Cu)易(Sn/Pb)后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。
4、镀金-IPQC镀金日报表。
5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于"底片检查要项"。
6、其他如"喷锡板制程抽验管理日报表"、"QAI进料抽验报告"、"S/M抽验日报表"等抽验。
（三）质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：
1、钻头研磨后"规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告"上。
2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。
（四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈(副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。
（五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立"异常处理单"呈经(副）理核签后送有关部门处理改善。
（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。
（七）制程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。
第十四条：制程自主检查
（一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立"异常处理单"见(表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。
（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。
（三）制程自主检查规定依"制程自主检查实施办法"实施。
□成品质量管理
第十五条：成品质量检验成品检验人员应依"成品质量标准及检验规范"的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。
第十六条：出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报"出货检验记录表"见（附表）呈主管批示后依综合判定执行。
质量异常反应及处理
第十七条：原物料质量异常反应
（一）原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。
（二）对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。
第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理
（一）在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
（二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废）。
第十九条：制程间质量异常反应收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
成品出厂前的质量管理
第二十条：成品缴库管理
（一）质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依"制造流程卡"、"QAI进料抽验报告"及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。
（二）质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写"异常处理单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。
（三）质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常处理单"呈总经理批示。
第二十一条：检验报告申请作业
（一）客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报"检验报告申请单"一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。
（二)总经理室产销组人员接获"检验报告申请单"时，应转经理室生产管理人员(质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部）研判是否出具"检验报告"，呈经理核签后把"检验报告申请单"送总经理室产销组，转送质量管理部。
（三）质量管理部接获"检验报告申请单"后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入"检验报告表"一式二联，经主管核签后，第一联连同"检验报告申请单"送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。
（四）特殊物、化性的检验，质量管理部接获"检验报告申请单"后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于"检验报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检验报告申请表"送产销组，第二联自存。
（五）产销组人员在接获质量管理部人员送来的"检验报告表"第一联及"检验报告申请单"后，应依"检验报告表"资料及参酌"检验报告申请单"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上"产品检验专用章"后送营业部门转客户。
产品质量确认
第二十二条：质量确认时机经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列情况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常处理单"由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于"质量确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。
（一）批量生产前的质量确认。
（二）客户要求质量确认。
（三）客户附样与制品材质不同者。
（四）客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。
（五）生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。
（六）经经理或总经理指示送确认者。
第二十三条：确认样品的生产、取样与制作
（一）确认样品的生产
1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。
2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。
（二）确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同"质量确认表"按照质量管理制度规定交由业务部送客户确认。
第二十四条：质量确认书的开立作业
（一）质量确认书的开立
质量管理部人员在取样后应即填"质量确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"质量确认表"上加盖"质量确认专用章"转交研发部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。
（二）客户进厂确认的作业方式
客户进厂确认需开立"质量确认表"质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报"异常处理单"呈经理批示，并依批示办理。
第二十五条：质量确认处理期限及追踪
（一）处理期限营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。
（二）质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。
（三)质量确认的结案质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的"质量确认表"后，应即会经理室生产管理人员于"生产进度表"上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试）制。
质量异常分析改善
第二十六条：制程质量异常改善"异常处理单"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依"异常处理单"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。
第二十七条：质量异常统计分析
（一）质量管理部每日依IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制"各机班、料号不良分析日报表"送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。
（二）质量管理部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常项目汇总编制"抽检异常周报"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。
（三)各科生产中发生异常时拟报废的PC板，应填报"成品报废单"会质量管理部MPB确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报"制程料号别报废原因统计表"见(附表）送有关部门检查改善。
第二十八条：质量管理圈活动为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。
附则
第二十九条实施与修订本质量管理制度呈总经理核准后实施，增补修改亦同。
质量管理心得体会 篇九
过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：
一、20xx年度质管主要工作回顾：
1、完善公司质量管理体系建设：
一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：
首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规（其中中药饮片55个、非药品8个），购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。
其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。
再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规（县局集中销毁5个品种），主要原因为过期失效所致（破损1个）。
还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。
3、强化药品经营过程监督：
20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。
4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：
20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：
20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。
二、20xx年度质量管理工作存在的问题：
新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：
1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善：
随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度（如专职检查员的设立）的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：
质管科内部（验收）、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。（典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题）。
3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：
公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力（如上述2中所提典型个案）。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。
三、20xx年质量管理的重点工作：
1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。
2、提高全员质量管理水平：
加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。
3、加强监督管理：
严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作，权责到人。
4、坚持继续教育培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用：
教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径，通过按照计划和规定进行培训，促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20xx年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作，进一步提高培训质量，提升培训水平。
5、以人为本，人尽其用：
随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化，公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本，树立以人为中心的管理理念，增强员工的公司认同感，充分调动公司员工的积极性，发挥员工主观能动性，为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用，发挥员工整体的凝聚力和创造性，为公司发展作出应有的贡献。
四、20xx年公司业务发展建议：
在20xx年的业务发展中，个人观点是守住根本，避免风险。守住根本是发展县域内的业务，避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。
1、近两三年以来，县域内客户数量和整体购进量有所减少，原因有（仅供参考）：
①、电商影响（药师帮等线上平台采购）；
②、上游供应商业务下沉（济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货，延伸到诊所、卫生室、单体药店）；
③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击（县域内市场就这么大，其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突，如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等，有的同类品种（如小冲、阿莫西林等）商品资料超70个品规）。外届业务人员品种是一把双刃剑，初期能给公司带来部分收入，但其产品市场形成以后，即使不再依赖公司，换家公司、甚至私下送货也能继续发展，而公司想要抢回市场困难较大；
④、客户资质效期或校验问题（主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验，卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新，现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多）。
2、针对以上原因的个人解决建议（仅供参考）：县域内业务是公司赖以生存的根本。
①、对于电商和上游供应商业务下沉情况，公司要选择适销对路品种，同时做好日常业务的配送服务工作！合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全！
②、外界业务人员品种需要控制：公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的，禁止这类人员的品种进入；规范此类人员品种进销存行为，形成完整的闭环（除了上下游资质建立以外，所有进销存运的环节均由公司进行，其个人不得参与）才能切实避免此类风险。
③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明，公司按其证明事项更新资料并存档备查（这样做可以减少业务损失，但存在的风险是检查时是否认可有待讨论）。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新，保证业务不断流！
20xx年是公司发展进程中的关键一年，也是新修订药品管理法全面实施的第一年，质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，团结一致，以更加良好的精神面貌，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。
质量管理制度 篇十
一、目的
防止产品检验状态标识或其存放区域发生混淆，以及必要时对产品实施追溯。
二、适用范围
最终产品包装标识和追溯活动的控制。
三、职责
1、质检部作为实施产品包装标识和追溯性活动的主要责任部门，负责对公司产品包装标识的情况进行监督检查。
2、加工车间作为实施产品包装标识和追溯性活动的相关责任部门负责生产现场产品包装标识的管理。
3、供销部作为实施产品包装标识和追溯性活动的相关责任部门，负责入库成品的标识、成品装运交付时的标识及包装材料的标识。
四、产品包装管理：
（1）严格遵守安全管理规定，穿戴好防护用品，配备安全设施。
（2）包装时应按计量标准进行包装，误差不得超过规定范围。
（3）保持包装场地的清洁，不得有杂物和其它化学危险品。
（4）规范码放，标识明确，并附有产品合格证。
六、产品包装标识管理
1、包装物必须有明显的标识，内容包括：产品名称、生产日期、产品执行标准、生产许可证号、批号、净重、厂名、厂址、产品合格证等，需要时应标出防火、危险、剧毒等标志或字样。
2、出厂产品均按生产日期顺序进行批号标识。
3、产品标识应统一制定。按装置产品生产批号进行最终产品检验，做好记录，并在质量检验单中对最终产品的质量状态进行标记。
4、最终产品入产品库后，产品库管理人员应按质检部出具的产品质量检验单，按产品的种类、等级等进行分区存放。
5、产品出厂时，随产品开具产品质量检验单，作为出厂产品质量合格的证据。
6、对不合格产品要做出特殊标记，隔离存放。
它山之石可以攻玉，以上就是差异网为大家带来的10篇《质量管理规章制度》，希望可以启发您的一些写作思路，更多实用的范文样本、模板格式尽在差异网。